Prozesse, Prozesse, Prozesse …
Nur mit einem guten Artwork- und Change-Management behält man den Überblick über jedes einzelne Mock-up.
Es gibt einige Artwork-Management-Tools, die die Organisation und Koordination gut beherrschbar machen. Doch nicht jedes pharmazeutische Unternehmen hat solche Tools im Einsatz, insbesondere wenn das pharmazeutische Unternehmen nur wenige “Artworks” zu verwalten hat.
Hier ist es wichtig, dass der externe Dienstleister, neben dem zwingend notwendigen Qualitätsmanagement, auch ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen aber auch eine Sensibilität gegenüber der Sicherheitsrelevanz im Umgang mit den Artworks hat und jedes Mock-up als eigenes Projekt betrachtet.
Saubere Versionierungen, Nachverfolgbarkeit (übrigens auch für die Dienstleister ist GMP verpflichtend), Dokumentation und ein gut strukturierter Freigabeprozess, sind wichtige Komponenten in der Interaktion mit den pharmazeutischen Unternehmen.
Wir binden uns gerne den internen Work-Flow- und Freigabesystemen unserer Kunden an.
Alternativ bieten wir aber auch ein Artwork-Management-System, welches entsprechend den Work-Flows der pharmazeutischen Unternehmen programmiert werden kann.