Quality

Quality

Qualitätsmanagement ISO 9001:2015

Kundenzufriedenheit und der Dialog mit unseren Kunden haben oberste Priorität, ebenso das Bestimmen und Bewerten von Chancen und Risiken sowie die ständige Beschäftigung mit der Suche nach Verbesserungspotenzial.

Aus diesem Grund arbeiten wir auf Basis eines Qualitätsmanagementsystems nach
ISO 9001:2015 und sind durch den TÜV Süd zertifiziert.


Datensicherheit

Unser Dokumententransfer erfolgt über einen Server der noris network AG, die ihre Rechenzentren durchgängig und nach den Maßgaben der IT-Grundschutzkataloge des BSI für Anlagen mit erhöhtem Schutzbedarf ausgerichtet hat und seinen Standort in Deutschland hat.

Weitere Informationen finden Sie auf der Internetseite von noris network.


Textverification

Wir arbeiten ausschließlich mit dem validierten TextVerificationTool® der Firma Schlafender Hase GmbH.

Das TextVerificationTool® der Firma Schlafender Hase

  • ist nach ISO 9001:2015 „Design and Development of Software for Regulated Environments“ zertifiziert.
  • entspricht vollumfänglich den FDA-Bestimmungen (21 CFR. Part 11) sowie den EMA-Vorschriften (Anhang 11).
  • ist GxP- und GAMP-5-kompatibel. Die Entwickler verwenden und arbeiten mit dem Scrum-Framework und Microsoft Team Foundation Server.